2013年11月12日,美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学会(ACC)联合更新了“治疗胆固醇以降低成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)指南”(以下简称“新指南”)。与既往血脂管理指南相比,新指南的胆固醇管理理念发生了巨大改变。但千举万变,不离其宗:以循证为基石,以降低心血管事件为最终目标的核心宗旨没有改变。
2013 AHA/ACC新指南胆固醇管理理念发生了巨大改变,但“以循证为基石,以降低心血管事件为最终目标”的核心宗旨没有改变,而且进一步得到彰显
新指南的重要改变:
1. 对胆固醇治疗的推荐关注ASCVD事件(包括冠心病、卒中、外周动脉疾病等)的降低,不是局限于冠心病。
2. 启动他汀不再依赖基线LDL-C水平,而是基于循证证据明确了4类他汀获益人群,这4类人群要直接启动他汀治疗:
(1)临床存在ASCVD的患者;
(2)原发性LDL-C升高≥190 mg/dL的患者;
(3)无ASCVD,年龄40~75岁之间,LDL-C 70~189 mg/dL之间的糖尿病患者;
(4)无ASCVD 或糖尿病,年龄40-75岁之间,LDL-C 70~189 mg/dL之间,10年ASCVD风险≥7.5%的患者。
3. 推荐使用合适的他汀治疗强度,放弃LDL-C或非HDL-C靶标作为治疗目标。
(1)大部分4类他汀获益人群推荐使用高强度他汀治疗
(2)强调他汀治疗目标是降低ASCVD事件,而不是动脉粥样硬化的减少或胆固醇参数的达标
4. 明确定义了不同他汀的治疗强度
5. 强调他汀单药治疗对降低ASCVD事件的重要意义,没有证据支持他汀治疗同时常规加用非他汀类降脂药,或他汀治疗不耐受者使用非他汀类降脂药没有证据支持能进一步降低ASCVD事件,因此未对非他汀药物进行常规推荐。
6. 关注一级预防的总体风险评估,建议使用汇总队列方程(Pooled Cohort Equations)评估10年ASCVD风险,而不是仅仅评估冠心病风险。该队列方程计算的危险因素包括:性别、年龄、种族、总胆固醇、HDL-C、收缩压、有否降压治疗和是否吸烟。
新指南进一步彰显“以循证为基石,以降低心血管事件为最终目标”的核心宗旨
新指南严格按照“高质量”循证证据中设计的治疗干预而推荐。所谓“高质量”循证证据仅限于评估ASCVD临床预后的RCTs、系统性回顾或荟萃分析,而那些观察性研究、随访时间<18个月或12个月的非临床预后终点研究被排除在外。专家组发现,这些循证证据均是评估固定剂量他汀,或更高强度固定剂量他汀,或他汀加用其他非他汀的研究,没有临床试验设计是滴定至特定LDL-C或非HDL-C目标。同时,专家组发现在LDL-C达标后,使用非他汀药物进一步降低LDL-C,未能进一步降低ASCVD事件。事实上,没有证据能告诉我们LDL-C的治疗目标究竟应该降至多低。基于这些“高质量”循证证据,新指南未推荐启动他汀治疗的LDL-C水平,未推荐LDL-C或非HDL-C治疗靶目标,而是明确了4类他汀获益人群,并推荐使用合适强度的他汀作为治疗目标。
新指南的胆固醇管理模式直指包括卒中在内的ASCVD事件的降低,旨在解决“谁”应该得到“何种药物”的“何种强度”治疗,而不再纠结于LDL-C究竟应降至多低。这一新模式使胆固醇管理变得更加简单和易于操作,可以保证更多高风险人群得到适当的降胆固醇治疗,最终实现更多降低ASCVD事件的治疗目标。